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의약품 분야 해외 규제기관과의 협력 강화

  • 작성일
    2019년 12월 30일 월요일
    조회수
    103

의약품 분야 해외 규제기관과의 협력 강화

인터넷에서 봤는데 의약품 GMP 분야 협력 어쩌고 하던데 그게 뭐야 GMP는 우수한 품질의 의약품을 생산하고 관리하기 위해 지켜야 하는 제도야

우리나라가 의약품 선진귝인 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰협정을 맺었다는 뉴스도 있었잖아 상호신뢰 협정을 맺으면 뭐가 달라지는데

상대국가에서 발급한 GMP 증명서로 GMP 평가를 생략할 수 있게 되는거지 협정체결로 국내 제약업체는 스위스 GMP 평가가 면제되 비용절감과 허가기간 단축으로 시장진출이 용이 근데 스위스가 의약품에는 강국인가 보지

그럼 스위스는 전통적인 제약강국으로 GMP의 국제규제조화를 선도 서유럽진출의 전략적요충질야 스위스와의 의약품 GMP 협정 체결은 우리나라 의약품의 GMP 시스템 및 관리 수준이 스위스와 동등함을 의미하지 스위스와의 상호 신뢰협정은 우리나라 의약품의 국제적 위상 제고와 해외시장 진출에 도움이 될 것으로 기대

또 프랑스 국립의약품건강제품안전청 ANSM 유럽 의약품품질위원회 EDQM 와 비밀유지각서 체결도 했어

그건 어떤 효과가 있어 ANSM EDQM 비밀유지각서 체결로 해외 위해의약품과 관련된 신속한 정보 확보 및 공유가 가능하고 수집된 정보를 바탕으로 국내 유통되는 의약품을 더욱 안전하게 관리할 수 있어

우리나라도 의약품 강국이구나 앞으로도 식품의약품안전처는 주요교역국과 상호협력을 확대 추진할 계획 이라더군 식품의약품 안전처는 국내 제약 바이오산업의 해외시장 진출 지원을 위해 다양한 국제협력사업을 지속적으로 추진하겠습니다. 제작 문화체육관광부 여론과 044에 203에 2922 자료제공 식품의약품안전처 의약품정책과 043에719에2630 의약품품질과 043에 719에 2790

의약품 분야 해외 규제기관과의 협력 강화

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